QMS - Sellemond

Sicher und effizient von der Planung bis zur Zertifizierung!

Von der Idee bis hin zur Zertifizierung Ihrer GMP-Einrichtung begleiten wir Sie, denn gemeinsam finden wir die beste Lösung für Ihr Projekt.

bEDARF - KONZEPT - PLANUNG - QUALIFIZIERUNG - ZERTIFIZIERUNG

  • Wir unterstützen Sie in der Ermittlung und Zusammenstellung der prozessbezogenen Erfordernisse an die GMP-Infrastruktur
  • Mit unserer Dienstleistung bilden wird die Schnittstelle zwischen den Nutzerteams und den technischen GMP-Planungsbeauftragten und stellen eine korrekte Schnittstellenkommunikation sicher. 
  • Wir sichern eine GMP-konforme Qualifizierung von der Design- bis zur Performancequalification und beweisen damit, dass die Anlage die geforderten Funktionen und Leistungen erbringt.
  • Wir sorgen für einen reibungslosen Einstieg in den GMP-Betrieb durch entsprechende GMP-bezogene Trainings und Einweisungen. 
  • Wir beraten Sie beim Aufbau und der Etablierung des QM-Systems nach GMP, damit Sie von Anfang an auf dem richtigen Weg sind.
  • Unsere Kunden sind pharmazeutische und biotechnologische  sowie medizinsch-wissenschaftliche Betriebe.

Unser Motto bei der Umsetzung der Projekte lässt sich mit dem Zitat von Wolfgang Junghans, (Leiter Qualitätswesen Valvo/Philips) beschreiben: "Qualität kann nicht erzeugt werden, wenn das Produkt schon fertig ist. Wenn jedoch alle vorhergehenden Schritte so ablaufen, dass nur noch einwandfreie Produkte entstehen können, sprudelt die Quelle der Zukunft, und Kosten für Nachbesserung und Gewährleistung entfallen ein für alle Mal"

Hier geht es zur detaillierten Beschreibung unserer Dienstleistung

Für Fragen oder Anfragen kontaktieren Sie uns bitte

GMP-Services

    Sieglinde Sellemond | Puchsbaumgasse 1c | 1100 Wien | Österreich | T +43 676 533 09 00 | office@sellemond.com